Fort d’un environnement hospitalier permettant un accès immédiat à des compétences médicales de haute expertise et à un recrutement large de patients, d’un parc d’imagerie de haute qualité , Nancyclotep, en collaboration avec le CHRU de Nancy, a mené à ce jour plus d’une centaine d’études cliniques depuis 2009.

Actuellement, environ 30 études cliniques sont en cours.

Nancyclotep a créé les conditions d’une validation clinique efficace pour répondre aux besoins des industriels :

Un interlocuteur unique.

La mise en place de procédure de contrôle de qualité et de procédures d’accréditation. Nancyclotep est accrédité pour ses équipements TEP/TDM par l’EANM au niveau européen, et par le CATI au niveau français, ainsi que par diverses CROs (Clinical Research Organisations) étrangères spécialisées dans l’imagerie médicale.

Un chef de projet pour chaque projet en charge du respect des normes Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

La gestion d’un dispositif de relecture centralisée. Nancyclotep et son équipe technique assurent dans le cadre d’essais multicentriques avec relecture centralisée des examens TEP, le management des envois d’examens sur une plateforme de relecture dédiée (KEOSYS) ainsi que le contrôle qualité de ces examens pour le compte de la Société Française de Médecine Nucléaire (SFMNnet).

Le respect de contraintes réglementaires. Nancyclotep maitrise l’ensemble des mises en œuvre pour répondre aux contraintes réglementaires imposées par les autorités françaises, l’ASN (Autorité de Sureté Nucléaire), l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et les CPP (Comités de Protection des Personnes).

Fort de ses compétences techniques, méthodologiques et réglementaires dans le domaine de la recherche interventionnelle sur la personne humaine, Nancyclotep est proactif dans la conception, l’élaboration et la mise en place d’essais cliniques dans le service de médecine nucléaire du CHRU de Nancy.