DOTAMIR (Phase III)

Médecin investigateur : Dr Elodie CHEVALIER

Étude pilote d'évaluation de l'imagerie PET des récepteurs de la somatostatine pour détecter les phases inflammatoires des myocardites

Myoacrdite infectieuse

Il s’agit d’une étude pilote interventionnelle, prospective, non randomisée et monocentrique.
Cette étude repose sur l’évaluation d’un médicament expérimental (Radiopharmaceutique, le ⁶⁸Ga-DOTATOC) dans l’utilisation d’un dispositif médical pour détecter les phases inflammatoires des myocardites. Ce radiopharmaceutique bénéficie déjà d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans une autre indication (bilan de tumeurs neuroendocrines).
Les patients bénéficient dans le cadre de l'étude de 2 tomographies par émission de positons associé à un scanner (TEP/TDM) au 68Ga-DOTATOC.

Si cette étude pilote est positive, d’autres pourraient être programmées pour préciser la valeur diagnostique de la TEP au ⁶⁸Ga-DOTATOC dans cette indication. Pouvoir affirmer le caractère encore inflammatoire et évolutif d’une myocardite pourrait permettre de guider des mesures de traitement et de surveillance spécifiques et ainsi, prévenir une évolution défavorable.

Traitement à l'étude : Diagnostic PET/CT ⁶⁸Ga-DOTATOC
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Numéro Clinical Trial : NCT03347760
Financement : Appel Jeune Chercheur (GIRCI Est)