ÉTUDES CLINIQUES

CAAA617A12202 Phase II

Médecin investigateur : Pr Pierre OLIVIER

Etude visant à évaluer le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique progressif, résistant à la castration (CPRCm) et présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une fonction rénale normale

Patients atteints de cancer de la prostate métastatique, progressif, résistant à la castration, positif pour l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA pour prostate-specific membrane antigen), et présentant une :
- Insuffisance rénale modérée
-Insuffisance rénale sévère
- Fonction rénale normale

Traitement : 177Lu-PSMA-617
Statut de l'étude : Recruiting

CAPRI Phase III

Médecin investigateur : Pr Pierre-Yves MARIE

Evaluation de la performance diagnostique de l'examen PET/CT corps entier au 18F-Florbetaben pour la détection des dépots amyloides aux niveaux cardiaque et extracardiaque chez des patients atteints d'amylose cardiaque

Amylose cardiaque

Traitement à l'étude : Diagnostic PET/CT au 18F-Florebetaben
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Financement : PHRC Nationale

DATTEP Phase III

Médecin investigateur : Dr Lucie HOPES

Etude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [123I]-FP-CIT en SPECT et le biomarqueur [18F] LBT-999 en PET dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel

Parkinson et Tremblement Essentiel

Imagerie : PET/CT 18F-LBT-999 (produit à l'étude) versus [123I]-FP-CIT en SPECT/CT
Statut de l'étude : Etude terminée

DEBIO 1228-101 PART A Phase I

Médecin investigateur : Pr Pierre OLIVIER

Étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, non randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et les caractéristiques d’imagerie du [68Ga]Ga-DPI-4452, ainsi que la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du [177Lu]Lu-DPI-4452 chez les patients présentant des tumeurs solides non résécables localement avancées ou métastatiques

Tumeurs solides non résécables, localement avancées ou métastatiques, confirmées histologiquement ou cytologiquement ou métastatiques, confirmées par l'histologie ou la cytologie, localement avancées ou métastatiques :
- ccRCC : les patients doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement contenant un TKI et au moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du point de contrôle immunitaire en métastatique, c'est-à-dire au moins deux lignes de traitement en milieu métastatique ; ou
- PDAC : les patients doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement à base de platine et/ou de à base de platine et/ou de gemcitabine ; ou
- CCR : les patients doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement par FOLFIRINOX ou FOLFOX/FOLFIRI en deux lignes en association avec un anti-VEGF ou un anti-EGFR

Diagnostic: [68Ga]Ga-DPI-4452
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

DEBIO 1228-101 PART B & C Phase I

Médecin investigateur : Pr Pierre OLIVIER

Étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, non randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et les caractéristiques d’imagerie du [68Ga]Ga-DPI-4452, ainsi que la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du [177Lu]Lu-DPI-4452 chez les patients présentant des tumeurs solides non résécables localement avancées ou métastatiques

Tumeurs solides non résécables, localement avancées ou métastatiques, confirmées histologiquement ou cytologiquement ou métastatiques, confirmées par l'histologie ou la cytologie, localement avancées ou métastatiques :
- ccRCC : les patients doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement contenant un TKI et au moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du point de contrôle immunitaire en métastatique, c'est-à-dire au moins deux lignes de traitement en milieu métastatique ; ou
- PDAC : les patients doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement à base de platine et/ou de à base de platine et/ou de gemcitabine ; ou
- CCR : les patients doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement par FOLFIRINOX ou FOLFOX/FOLFIRI en deux lignes en association avec un anti-VEGF ou un anti-EGFR

Thérapie : [177Lu]Lu-DPI-4452
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

DORA

Médecin investigateur : Pr Antoine VERGER

Apport de la PET cérébrale à la 18F-DOPA dans les gliomes de haut grade en récidive : une étude pilote monocentrique d’impact sur les pratiques de définition des volumes cibles avant RAdiothérapie

Gliome

Traitement à l'étude : Diagnostic PET/CT à la 18F-FDOPA
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Financement : Contrat de Programme de Recherche Clinique (CHRU de Nancy)

DOTAMIR Phase III

Médecin investigateur : Dr Elodie CHEVALIER

Étude pilote d'évaluation de l'imagerie PET des récepteurs de la somatostatine pour détecter les phases inflammatoires des myocardites

Myoacrdite infectieuse

Traitement à l'étude : Diagnostic PET/CT 68Ga-DOTATOC
Statut de l'étude : Etude terminée
Financement : Appel Jeune Chercheur (GIRCI Est)

DOTENDO Phase II

Médecin investigateur : Dr Caroline BOURSIER

Etude précoce de faisabilité de l’imagerie PET des récepteurs de la somatostatine pour le diagnostic d'endocardite infectieuse

Endocardite infectieuse

Traitement à l'étude : Diagnostic PET/CT au 18F-Florebetaben
Statut de l'étude : Etude terminée
Financement : PHRC Nationale

EAGLE-i Phase III

Médecin investigateur : Pr Pierre OLIVIER

Étude prospective multicentrique visant à évaluer la performance diagnostique de l'imagerie TEP/TDM [18F]PSMA-1007 chez des patients atteints de cancer de la prostate à risque élevé ou très élevé nouvellement diagnostiqué

Les patients chez qui un cancer de la prostate a été récemment diagnostiqué et pour lesquels il est initialement prévu d'effectuer une chirurgie d'ablation de la prostate et des ganglions lymphatiques pelviens (prostatectomie radicale avec dissection élargie des ganglions lymphatiques pelviens (RP avec EPLND)

Imagerie : TEP/TDM 18FPSMA-1007
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

Centre coordonnateur

ECLIPSE Phase III

Médecin investigateur : Pr Pierre OLIVIER

Un essai de phase III multicentrique, ouvert et randomisé comparant la tolérance et l'efficacité du 177Lu-PSMA-I&T à l'hormonothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Traitement à l'étude : 177Lu-PSMA-I&T
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

ELUMEN Phase IIb

Médecin investigateur : Pr Antoine VERGER

Évaluation de l'ajout de l'évérolimus au 177Lu-DOTATATE dans le traitement des méningiomes réfractaires de grades 2 et 3 : essai clinique de phase IIb

Méningiomes réfractaires de grade 2 et 3

Thérapie : Everolimus®
Statut de l'étude : En attente d'ouverture
Financement : PHRC-K

EVADOVE 177Lu

Médecin investigateur : Dr Elodie CHEVALIER

Evaluation d’une méthode de dosimétrie en routine clinique en caméra VERITON-CT™ chez des patients traités par Lutathera [177Lu- [DOTA0, Tyr3] -octréotate

Patients bénéficiants d'un traitement par Luthatera ®

Traitement à l'étude : Dosimétrie en VERITON-CT ™
Statut de l'étude : Etude terminée

FILM

Médecin investigateur : Dr Marine CLAUDIN

Imagerie optimisée de la Fibrose et l’Inflammation Intestinale dans La Maladie de Crohn

Maladie de Crohn

Traitement à l'étude : Dagnostic PET/CT au 18F-FDG
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Financement : PHRC Inter-régional

GATEDOTA

Médecin investigateur : Dr Mathieu PERRIN

Analyse Cardiaque en mode "GATED" chez les patients ayant eu un PET au 68GA-DOTATOC à indication oncologique

Bilan diagnostique ou pré-thérapeutique ou de suivi d’une tumeur neuroendocrine

Traitement à l'étude : Diagnostic PET/CT 68Ga-DOTATOC
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

HYDEM

Médecin investigateur : Martine Louis

Etude contrôlée randomisée évaluant l’efficacité de l’HYpnose par une méthode DEportée Adaptée à la Médecine nucléaire versus l’hypnose en méthode conventionnelle

Séance d’hypnose ericksonienne dispensée aux patients pendant un examen scintigraphique ou TEP de façon déportée

Traitement à l'étude : Paramédicale
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Financement : APPARA (GIRCI EST)

KING Phase IIIb

Médecin investigateur : Pr Antoine VERGER

Etude des performances diagnostiques des paramètres dynamiques en TEP à la 18F-FDOPA pour la caractérisation de lésion suspecte de gliome ne prenant pas le contraste en IRM Evaluation of diagnostic performances of 18F-FDOPA PET KInetics as biomarkers for the improvement of care of MRI Non-contrast enhanced Gliomas : Etude exploratoire de phase IIIb

Personne ayant une lésion cérébrale suspecte

Diagnostic : TEP/TDM au 18F-FDOPA
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Financement : PHRC-K InCA

MIBI Thyr

Médecin investigateur : Pr Laurent BRUNEAU

Intérêt de l’association échographie avec score Ti-RADS / scintigraphie double traceur MIBI-Tc99m/Iode-123 dans la détection de malignité des nodules thyroïdiens (≥ 15 mm) classés Bethesda III ou IV en cytoponction

Nodules thyroïdiens (≥ 15 mm) classés Bethesda III ou IV en cytoponction

Imagerie : SPECT/CT en 123Iode
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

MUSIC

Médecin investigateur : Dr Achraf BAHLOUL

Apport de l’analyse Multiparamétrique en Scintigraphie osseuse pour la caractérisation des lésions osseuses solitaires dont l’origine maligne ne peut être exclue en Imagerie Conventionnelle

Patients ayant des lésions osseuses solitaires indéterminées en imagerie conventionnelle pour qui une biopsie ou une exérèse est programmée

Diagnostic : SPECT-CT
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Financement : J'invest-i (GIRCI EST)

PERQUAL

Médecin investigateur : Dr Achraf BAHLOUL

Performance diagnostique de la quantification en scintigraphie osseuse SPECT/CT avant une chirurgie d'arthodèse lombaire

Personnes présentant des douleurs lombaires depuis au moins 3 mois (douleurs présumées dues à une discarthrose ou à un spondylolisthésis dégénératif)

Traitement à l'étude : Quantification en scintigraphie osseuse SPECT/CT
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

PROACTIF - BTG 007996-01 Phase IV / Registre

Médecin investigateur : Dr Elodie CHEVALIER

Une étude de registre prospective, post-autorisation, multicentrique, menée en ouvert et non interventionnelle pour l’évaluation de l’efficacité de TheraSphere® dans la pratique clinique en France

Carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécables

Traitement : TheraSphere, microsphères de verre d’Yttrium-90 (soins courants)
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

PSMA Addition Phase III

Médecin investigateur : Pr Pierre OLIVIER

Etude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, prospective, évaluant le traitement par 177Lu-PSMA-617 en association avec le traitement standard versus le traitement standard seul chez des patients adultes de sexe masculin atteints de cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm)

Cancer de la prostate hormonosensible métastatique

Traitement à l'étude : 177Lu-PSMA-617
Statut de l'étude : Fermée aux inclusions patient en suivi

ReLUTH Phase II

Médecin investigateur : Dr Elodie CHEVALIER

Étude prospective de phase II randomisée évaluant les schémas de retraitement par Lutathera® ([177Lu]Lu-DOTA-TATE) chez les patients présentant une nouvelle progression de leur tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée

Tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée

Traitement : Lutathera ®
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

SATISFACTION Phase I/II

Médecin investigateur : Pr Pierre OLIVIER

Etude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, évaluant le traitement par [225Ac]Ac-PSMA-R2 chez des patients de sexe masculin atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) positif pour le PSMA et lourdement pré-traité avec ou sans radioligand marqué au 177Lu ciblant le PSMA

Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) positif pour le PSMA

Thérapie : 225Ac-PSMA-R2
Statut de l'étude : En cours d'inclusion

TEP-COV

Médecin investigateur : Pr Antoine VERGER

Caractérisation en PET/CT au 18F-FDG, des lésions cérébrales, chez des sujets jeunes présentant des troubles psycho-cognitifs séquellaires dans les suites d’une Covid-19 grave

Troubles psycho-cognitifs séquellaires dans les suites d’une Covid-19 grave

Traitement à l'étude : Diagnostic PET/CT au 18F-FDG
Statut de l'étude : Fermée aux inclusions, terminée

VERICATH Investigation clinique selon le RE 2017/745

Médecin investigateur : Dr Elodie CHEVALIER

Évaluation d’une procédure d’enregistrement corps entier 3D en caméra CZT « VERITON-CT™ » : Comparaison à la procédure classique d’enregistrement 2D corps entier associée à des tomoscintigraphies complémentaires chez des patients ayant reçu un traitement par Iode 131 pour un Cancer Thyroïdien

Personne atteinte d’un cancer thyroïdien et pour laquelle la RCP a validé un traitement par irathérapie

Traitement à l'étude : Caméra à semi-conducteurs VERITON-CT™
Statut de l'étude : En cours d'inclusion