ReLUTH (Phase II)

Médecin investigateur : Dr Elodie CHEVALIER

Étude prospective de phase II randomisée évaluant les schémas de retraitement par Lutathera® ([¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE) chez les patients présentant une nouvelle progression de leur tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée

Tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée

Etude prospective, nationale, multicentrique, ouverte, randomisée, de phase II, visant à comparer deux cycles supplémentaires de Lutathera® à une surveillance active chez des patients ayant déjà reçu deux cycles de theragnostique (déjà traités par deux cycles).
Les patients précédemment traités par 4 cycles de Lutathera® seront enregistrés après une première progression (clinique, biologique et/ou radiologique) de leur tumeur neuroendocrine.
La première étape est l'inclusion dans la séquence 1 :
Au cours de cette "séquence 1", tous les patients recevront 2 cycles de Lutathera®
Une évaluation radiologique de la tumeur sera effectuée après ces 2 cycles.
Les patients présentant une progression au cours de la première séquence de retraitement seront considérés comme en échec de dépistage. Ils seront suivis jusqu'à la fin de l'étude.

La deuxième étape est la randomisation :
Les patients dont la maladie est contrôlée seront randomisés (1:1) sur :
- Bras expérimental : 2 cycles de Lutathera®
- Groupe contrôle : Pas de traitement (surveillance active).

Traitement : Lutathera ®
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Numéro Clinical Trial : NCT04954820
Funding: