KING (Phase IIIb)

Médecin investigateur : Pr Antoine VERGER

Etude des performances diagnostiques des paramètres dynamiques en TEP à la ¹⁸F-FDOPA pour la caractérisation de lésion suspecte de gliome ne prenant pas le contraste en IRM Evaluation of diagnostic performances of ¹⁸F-FDOPA PET KInetics as biomarkers for the improvement of care of MRI Non-contrast enhanced Gliomas : Etude exploratoire de phase IIIb

Personne ayant une lésion cérébrale suspecte

Cette étude prospective longitudinale, multicentrique, interventionnelle et ouverte sera réalisée dans 12 services français de neuro-oncologie et de médecine nucléaire et 88 patients seront inclus. La durée d'inclusion sera de 30 mois et le suivi des patients de 6 mois maximum. L'étude recrutera des patients dont le dossier est discuté en réunion pluridisciplinaire (RCP) de neuro-oncologie. En effet, ces patients ont présenté des troubles cliniques les amenant à consulter. Une IRM cérébrale leur a été prescrite, et le résultat montre une lésion cérébrale sans prise de contraste évoquant un gliome de bas grade. A l’issu de la RCP, les neuro-oncologues ou les neurochirurgiens proposeront à ces patients de participer à l’étude KING. Une demande de TEP/TDM à la ¹⁸F-FDOPA sera ensuite envoyée dans le service de médecine nucléaire concerné. Le patient sera inclus dans l'étude par le médecin nucléaire du service de médecine nucléaire et une TEP/TDM à la ¹⁸F-FDOPA sera enregistrée en « mode list » pendant 30 minutes (V1). La décision de procéder à une biopsie ou à une chirurgie, sera basée sur la pratique locale de soins, les paramètres cliniques et les résultats de l'IRM. Après 6 mois, tous les examens TEP/TDM à la ¹⁸F-FDOPA ainsi que les matériels de biopathologie seront pseudonymisés avec un numéro d’inclusion et envoyés au CHRU de Nancy pour une analyse centralisée.

Diagnostic : TEP/TDM au ¹⁸F-FDOPA
Statut de l'étude : En cours d'inclusion
Numéro Clinical Trial : NCT05512403
Funding: PHRC-K InCA