DATTEP (Phase III)

Médecin investigateur : Dr Lucie HOPES

Etude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [¹²³I]-FP-CIT en SPECT et le biomarqueur [¹⁸F] LBT-999 en PET dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel

Parkinson et Tremblement Essentiel

Etude de phase III interventionnelle multicentrique , de non infériorité, randomisée en cross-over, conduite en simple insu (panel d’experts).
Le recrutement est réalisé par des neurologues expérimentés dans les services de neurologie : 56 patients parkinsoniens et 56 patients trembleurs essentiels dont le diagnostic est basé sur les recommandations internationales.
Puis chaque patient bénéficie d’un examen SPECT/CT à l’Ioflupane ¹²³I-FP-CIT et d’un examen PET/CT au ¹⁸F-LBT-999 à une semaine d’intervalle dans les services de médecine nucléaire.
L’ordre de réalisation de ces deux examens est randomisé.

Imagerie : PET/CT ¹⁸F-LBT-999 (produit à l'étude) versus [¹²³I]-FP-CIT en SPECT/CT
Statut de l'étude : Etude terminée
Numéro Clinical Trial : NCT04265209
Funding: